Trường Đại học Y Hà Nội: Chính thức khởi động chương trình tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 ARCT-154 cho 100 tình nguyện viên

Thành Ánh (T/h) | Chủ nhật - 15/08/2021 01:07
 
Ngày 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19  ARCT-154 giai đoạn 1. Được biết, chương trình dự kiến diễn ra trong hai ngày (từ 15đến 16/8/2021). Theo đó, gia đoạn 1 được tiêm thử nghiệm cho 100 tình nguyện viên khỏe mạnh sẽ được tiêm mũi 1 tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng (Trường Đại học Y Hà Nội).
viet nam thu nghiem lam sang giai doan 1 va c xin pho ng covid 19 arct 154
Tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 ARCT-154 - Ảnh: Nguyễn Quyết

Chia sẻ về điều này, GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 cho biết, sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, nhóm nghiên cứu đã thu hơn 800 đơn đăng ký tham gia, qua khám sàng lọc chọn được 100 người đủ tiêu chuẩn.

Trong đó, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm trước khi được tiêm thử nghiệm. Đồng thời, theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc xin ARCT-154 Bộ Y tế phê duyệt, các tình nguyện viên sẽ phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược), mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và sinh miễn dịch.

Bên cạnh đó, người tình nguyện được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 cách nhau 28 ngày. Sau đó, các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế đánh giá.

Cùng với đó, trong trường hợp vắc xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, nhóm nghiên cứu sẽ xin phép cơ quan quản lý, tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Được biết, ngày 2/8/2021 trước đó, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154. Theo GS.TS Trần Văn Thuấn 0 Thứ trưởng Bộ Y tế cho hay, vắc xin ARCT-154 sử dụng công nghệ mRNA (tương tự với công nghệ của vắc xin Pfizer và Moderna đã được phê duyệt). ARCT-154 là vắc xin thứ 3 sau Nanocovax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vắc xin phòng Covid- 19 theo chỉ đạo của Chính phủ.

Song song đó, Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 có thể hoàn thiện cả 3 pha của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vắc xin ở khu công nghệ cao Hoà Lạc. Vắc xin ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vắc xin một cách tốt nhất. 

Nghiên cứu gồm 3 giai đoạn, sẽ được thực hiện ở Việt Nam, trên người tình nguyện tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

+ Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội  với 100 người tình nguyện.
+ Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.
+ Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Đặc biệt, vắc xin ARCT-154 chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể SARS-CoV-2 nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết

  Ý kiến bạn đọc

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

THƯƠNG HIỆU MẠNH

Takumizima 1
bvrhmsg 320px

Đọc nhiều nhất


Loading...